Nei twa jier fan tarieding hat Beijing Lingze Medical op 25 juny 2025 mei súkses de autorisaasje foar it marketing fan medyske apparaten (MDMA) krigen fan 'e Food and Drug Authority (SFDA) fan Saûdy-Araabje. Dizze goedkarring omfettet ús folsleine produktline, ynklusyf PICC-katheters, enterale fiedingspompen, enterale fiedingssets, TPN-tassen en nasogastryske sondes, wat in wichtige stap markeart yn ús útwreiding nei de Saûdyske merk.
De regeljouwende autoriteit foar medyske apparaten yn Saûdy-Araabje is de Saudi Food & Drug Authority (SFDA), dy't ferantwurdlik is foar it regeljen, tafersjoch hâlden op en kontrolearjen fan iten, farmaseutika en medyske apparaten, en ek it fêststellen fan ferplichte noarmen derfoar. Medyske apparaten meie allinich ferkocht of brûkt wurde yn Saûdy-Araabje nei registraasje by de SFDA en it krijen fan in autorisaasje foar it yn 'e merk bringen fan medyske apparaten (MDMA).
De Saoedyske Food and Drug Authority (SFDA) fereasket dat fabrikanten fan medyske apparaten in autorisearre fertsjintwurdiger (AR) oanstelle om namens har op te treden yn 'e merk. De AR tsjinnet as de ferbiningspersoan tusken bûtenlânske fabrikanten en de SFDA. Derneist is de AR ferantwurdlik foar produktneilibjen, feiligens, ferplichtingen nei it ferkeapjen fan produkten, en fernijing fan registraasje fan medyske apparaten. In jildige AR-lisinsje is ferplicht foar dûaneôfhanneling by produktymport.
Mei ús SFDA-sertifikaasje no yn plak, is L&Z Medical folslein ree om Saûdyske sûnenssoarchynstellingen te foarsjen fan ús folsleine line fan medyske produkten. Bliuw op 'e hichte foar mear updates, om't wy ús oanwêzigens yn 'e Midden-Eastlike merk fierder útwreidzje.
Pleatsingstiid: 25 juny 2025